摘要： 中山大學腫瘤防治中心２２日召開新聞發(fā)布會宣布，由該中心徐瑞華教授牽頭的中日韓研究團隊在晚期結(jié)直腸癌化療領(lǐng)域取得新突破，研究成果...
中山大學腫瘤防治中心２２日召開新聞發(fā)布會宣布，由該中心徐瑞華教授牽頭的中日韓研究團隊在晚期結(jié)直腸癌化療領(lǐng)域取得新突破，研究成果近日在《柳葉刀腫瘤》在線發(fā)表。
據(jù)中國臨床腫瘤學會副理事長徐瑞華介紹，ＡＸＥＰＴ研究是針對一線治療失敗后的晚期結(jié)直腸癌患者的大型國際多中心ＩＩＩ期臨床試驗，其目的是探討改良的雙藥聯(lián)合方案（卡培他濱＋伊立替康，簡稱ＸＥＬＩＲＩ）的療效及耐受性。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，２０１２年，結(jié)直腸癌是世界第三高發(fā)惡性腫瘤，死亡率居惡性腫瘤第４位。對于不可手術(shù)治愈的晚期結(jié)直腸癌，全身性化療為首選治療手段。
徐瑞華說，目前國際指南推薦的標準化療方案之一是，基于氟尿嘧啶和伊立替康的雙藥聯(lián)合化療方案（簡稱ＦＯＬＦＩＲＩ）。然而，該方案需進行每２周一次、長達４６小時的輸液，且治療前患者需接受中心靜脈插管手術(shù)。
與ＦＯＬＦＩＲＩ方案相比，ＸＥＬＩＲＩ方案只需每３周進行一次２－３小時的輸液，且治療前無需進行插管手術(shù)。但由于此前歐美臨床研究發(fā)現(xiàn)，ＸＥＬＩＲＩ方案在歐美人群中的副作用非常大，療效也不及預期，該方案一直未被結(jié)直腸癌的各大國際指南推薦使用。
針對這一臨床難題，徐瑞華與韓國峨山醫(yī)院教授金泰萬和日本愛知縣腫瘤醫(yī)院教授室圭共同帶領(lǐng)一個由９８家醫(yī)院組成的國際多中心研究團隊，開展了關(guān)于改良的ＸＥＬＩＲＩ方案的大型ＩＩＩ期ＡＸＥＰＴ研究。
據(jù)徐瑞華介紹，ＡＸＥＰＴ研究從２０１３年１２月持續(xù)至２０１７年６月，共有６５０名一線化療失敗的晚期結(jié)直腸癌患者加入項目。ＡＸＥＰＴ研究首次證實，改良的ＸＥＬＩＲＩ方案與ＦＯＬＦＩＲＩ方案相比，療效相當，且耐受性更好，應用更為方便。
研究結(jié)果顯示，接受改良的ＸＥＬＩＲＩ方案的患者平均生存期達到１７個月，超過了接受ＦＯＬＦＩＲＩ方案的患者的平均生存期（１５個月）；不良反應發(fā)生率也從７２％降至５４％。
此外，該方案也使患者的生活質(zhì)量得到提高。徐瑞華說，改良的ＸＥＬＩＲＩ方案與ＦＯＬＦＩＲＩ方案治療費用相近，但患者返院用藥時間從每２周一次延長至每３周一次，且每次住院治療時間從３天縮短至１天，因此大幅提高了患者的依從性，也為患者減少了交通成本。
目前，歐洲腫瘤內(nèi)科學會泛亞洲結(jié)直腸癌指南已采納改良的ＸＥＬＩＲＩ方案。
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