仿制藥指與原研藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用及適應(yīng)癥等方面相同的一種仿制品。根據(jù)方案,重慶將以需求為導(dǎo)向,鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品,鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚未提出注冊申請的藥品。
為發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵約束作用,方案提出要嚴(yán)格執(zhí)行國家醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),對通過一致性評價的仿制藥與原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付;及時更新醫(yī)保信息系統(tǒng),確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍;鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥。
為貫徹落實國家藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,充分平衡藥品專利權(quán)人與社會公眾的利益,方案提出將按照鼓勵新藥創(chuàng)制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重的原則,實施專利質(zhì)量提升工程,培育更多的藥品核心知識產(chǎn)權(quán)、原始知識產(chǎn)權(quán)、高價值知識產(chǎn)權(quán);加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法,在充分保護(hù)藥品創(chuàng)新的同時,防止知識產(chǎn)權(quán)濫用,促進(jìn)仿制藥上市;建立完善藥品領(lǐng)域?qū)@A(yù)警機(jī)制,降低仿制藥企業(yè)專利侵權(quán)風(fēng)險。
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