摘要: 4月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于做好證明事項(xiàng)清理工作的通知》(國辦發(fā)〔2018〕47號)要求,為進(jìn)一步減證便民、優(yōu)化...
4月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于做好證明事項(xiàng)清理工作的通知》(國辦發(fā)〔2018〕47號)要求,為進(jìn)一步減證便民、優(yōu)化服務(wù),國家藥品監(jiān)督管理局決定取消36項(xiàng)證明事項(xiàng)。
記者了解到,此次被取消的部門規(guī)章設(shè)定的證明事項(xiàng)中,藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊證書、前次批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、遺失聲明、無《藥品管理法》第75條第82條規(guī)定的情形證明、無未結(jié)案件證明等資質(zhì)證書以及證明文件,在部分申請項(xiàng)目的審核中,不再要求申請人提交此事項(xiàng),改為網(wǎng)絡(luò)核查。
而在取消的規(guī)范性文件設(shè)定的證明事項(xiàng)中,進(jìn)口藥品注冊審批(藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或藥品生產(chǎn)企業(yè)申請一次性進(jìn)口)以及藥品委托生產(chǎn)備案(接受境外制藥廠商委托和中藥提取物生產(chǎn)、使用備案等多項(xiàng)申請將不再要求申請人提交藥品生產(chǎn)許可證,改為網(wǎng)絡(luò)核查;國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見、無非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品證明在部分審核項(xiàng)目中,將不再要求申請人提交此事項(xiàng),改為告知承諾。
國家藥監(jiān)局表示,自發(fā)布之日起,在所列規(guī)范性文件設(shè)定的證明事項(xiàng)停止執(zhí)行。在所列部門規(guī)章設(shè)定的證明事項(xiàng)涉及修改部門規(guī)章的,按程序修改部門規(guī)章后再停止執(zhí)行。